版《慢性乙型肝炎防治指南》明确指出对免疫功能低下或无应答者,应增加疫苗的接种剂量(如60ug)和针次;对3针免疫程序无应答者可再接种1针60ug或3针20ug重组酵母乙型肝炎疫苗,并于第2次接种乙型肝炎疫苗后1-2个月检测血清中抗-HBs,如仍无应答,可在接种1针60ug重组酵母乙型肝炎疫苗。
60ug重组乙型肝炎疫苗四期临床试验总结报告结论:深圳康泰生物制品股份有限公司生产的60ug/1ml/支重组乙型肝炎疫苗适用于初免及无应答人群的接种,具有良好的安全性和免疫效果。研究数据显示初次免疫者接种60ug乙肝疫苗,只需要接种2针,两剂间隔至少4周以上;加强免疫者接种60ug乙肝疫苗,1针见效。
60ug重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)适用于对乙型肝炎疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙型肝炎易感者。适用人群:医护卫生人员、乙肝患者家属、群居学生;肥胖者、吸烟者、糖尿病患者、严重肾脏病患者、免疫功能受损患者、老年人;血液透析和肿瘤患者、免疫功能低下者;新婚夫妇和计划怀孕的育龄妇女。
常见不良反应由局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒等;全身反应表现为发热、头痛、疲倦乏力、变态反应、肌肉痛;偶见不良反应为恶心、呕吐、腹泻和咳嗽等。一般不需特殊处理,可自行缓解。
已知对本疫苗所含成分,包括辅料以及甲醛过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者;以往接种甲乙型肝炎联合疫苗或者单价乙型肝炎疫苗过敏者。
(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫病史者、过敏体质者。
(2)对于处于乙型肝炎潜伏期的患者尚不明确接种本品能否预防乙型肝炎;本产品不推荐用于暴露后的免疫预防(如针刺损伤等)。
(3)由于皮内注射和臀部肌肉注射不能达到最佳免疫效果,应避免这些途径接种;但因为肌肉注射可使血小板减少症和出血性疾病患者发生出血,在此例外情况下这些患者可皮下注射。本品在任何情况下都不能静脉注射。
(4)注射前应充分摇匀;疫苗容器开启后应立即使用。
(5)疫苗有摇不散的块状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失者,均不得使用。
(6)应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应发生时使用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(7)本品严禁冻结。
(8)注射本品第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。
(9)特殊人群的使用:
孕妇:目前尚无此人群的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
哺乳期妇女:目前尚无此人群的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
(10)药物的相互作用:
与其他疫苗同时接种:本品尚未进行同期(先、后或同时)接种其他疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。目前没有数据可以评估本品与其他疫苗同时接种的影响。
免疫抑制药物:包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞*素类药物、皮质类固醇类药物等,可能会降低机体对本品的免疫应答。正在接受治疗的患者:为避免可能的药物间相互作用,建议咨询医生。
目前海阳市60ug重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)已到货,如有需求可就近到接种门诊预约接种。
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