1.试验药物简介
盐酸替洛肟是江苏伯克生物医药股份有限公司研发的一种抑制肺纤维化病变进展的新药。该药主要用于矽肺、煤工尘肺等疾病，盐酸替洛肟是国家唯一的针对尘肺病（肺纤维化）在研的1.1类新药。
该药于年在北医三院启动Ⅰ期临床研究，进行了药代动力学及耐受性临床研究，并于年完成Ⅰ期临床研究获得总结报告。I期临床试验研究结果表明受试者对盐酸替洛肟片有较好的耐受性和较高的安全性。
据国家卫计委发布的《年全国职业病报告》显示，尘肺病位列我国职业病之首，被称为职业病的“头号杀手”。尘肺病又以煤工尘肺、矽肺最为严重，尘肺病患者中有半数以上为煤工尘肺。从行业分布看，煤炭开采和洗选业、有色金属矿采选业和开采辅助活动行业的职业病病例数较多，共占全国报告职业病例数的62.52%。但有关专家调查发现，能够做职业病诊断并在疾控中心登记的，仅为尘肺病患者的10%～20%。
截止目前，据不完全统计全国有万尘肺病患者，鉴于我国尘肺病患者众多，但国内外尚无一种经批准上市的、延缓和阻断尘肺病进展的有效治疗药物，因此，迫切需要寻找高效、低*、使用方便的治疗尘肺病的药物。
近几年，越来越多的人