康恩贝()7月18日晚间公告，近日，控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司通过美国Escend公司收到美国FDA签发的药物临床试验许可通知书，同意金华康恩贝产品ES-（汉防己甲素）用于治疗复发/难治性白血病适应症在美国作为创新药开展临床试验。
公告显示，汉防己甲素片（规格：20mg/片）是由金华康恩贝自主研发并生产销售的产品，批准文号：国药准字H。汉防己甲素片已被列入我国《国家医保目录（年版）》，为医保乙类药品，根据药品说明书其适应症为：用于风湿痛、关节痛、神经痛，与小剂量放射合并用于肺癌，亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤矽肺。金华康恩贝“金艾康”汉防己甲素片为该公司大品牌大品种工程产品。年国内汉防己甲素片终端市场规模为4.55亿元，金华康恩贝“金艾康”汉防己甲素片终端市场规模3.05亿元，占国内汉防己甲素片终端市场份额的67%。金华康恩贝“金艾康”汉防己甲素片的原料由金华康恩贝配套生产使用。
金华康恩贝作为美国Escend公司合作伙伴，ES-若研发成功并上市，金华康恩贝将按照美国FDACGMP的要求生产ES-（汉防己甲素原料和制剂），并成为欧美市场的独家药品供应商。美国Escend公司将ES-在美国临床研究试验数据无偿提供给金华康恩贝，用于金华康恩贝汉防己甲素片在肿瘤领域适应症在中国的开发并获得在中国的批准上市。
来源：读创财经综合
审读：喻方华